Эффективность диеты FODMAP у пациентов с синдромом раздраженного кишечника
РЕЗЮМЕ
В открытом клиническом исследовании эффективности использования FODMAP* в сравнении со спазмолитической терапией для лечения синдрома раздраженной кишки у взрослых получены следующие результаты:
* - Диета с низким содержанием ферментируемых олигосахаридов, дисахаридов, моносахаридов и полиолов (diet low in fermentable oligosaccharides, disaccharides, monosaccharides and polyols)
В открытом клиническом исследовании эффективности использования FODMAP* в сравнении со спазмолитической терапией для лечения синдрома раздраженной кишки у взрослых получены следующие результаты:
- Ответ на терапию при использовании FODMAP или спазмолитика зарегистрировали у 62 и 51% к 4 неделям, у 71 и 61% пациентов – к 8 неделям (p < 0,05 в обоих случаях).
- У женщин вероятность ответа на FODMAP оказалась в два раза выше, чем у мужчин.
- При длительном наблюдении до 24 недель отмечали сохранение эффекта FODMAP.
- Таким образом, FODMAP оказалась эффективнее спазмолитической терапии для коррекции симптомов синдрома раздраженной кишки.
* - Диета с низким содержанием ферментируемых олигосахаридов, дисахаридов, моносахаридов и полиолов (diet low in fermentable oligosaccharides, disaccharides, monosaccharides and polyols)
ВВЕДЕНИЕ(1)
СРК* представляет собой состояние, сопровождающееся рядом симптомов и признаков:
Частота СРК среди взрослых составляет около 4%. Помимо фармакотерапии СРК, в последние годы повышается значение изменений пищевого поведения для коррекции симптомов. В частности, применение FODMAP ассоциировано с улучшением симптомов СРК после 6–8 недель терапии на третьем уровне оказания медицинской помощи. Применение FODMAP также было ассоциировано с улучшением пищевого поведения и снижением калорийности рациона.
Carbone et al. (2022) изучили эффективность применения FODMAP в сравнении с фармакотерапией СРК в условиях первичной медицинской помощи.
* - Синдрома раздраженного кишечника
- Рецидивирующими болями в животе;
- Изменением частоты и/или консистенции стула.
Частота СРК среди взрослых составляет около 4%. Помимо фармакотерапии СРК, в последние годы повышается значение изменений пищевого поведения для коррекции симптомов. В частности, применение FODMAP ассоциировано с улучшением симптомов СРК после 6–8 недель терапии на третьем уровне оказания медицинской помощи. Применение FODMAP также было ассоциировано с улучшением пищевого поведения и снижением калорийности рациона.
Carbone et al. (2022) изучили эффективность применения FODMAP в сравнении с фармакотерапией СРК в условиях первичной медицинской помощи.
* - Синдрома раздраженного кишечника
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ(1)
Проведено прагматическое рандомизированное открытое исследование в параллельных группах.
Пациенты
В исследование включали пациентов с ранее не леченным СРК без клинически значимых сопутствующих заболеваний.
Исследуемая терапия
Пациентов рандомизировали для получения:
Конечные точки
Авторы оценивали выраженность симптомов с использованием опросника IBS-SSS*.
Первичной конечной точкой была частота ответа на терапию (доля пациентов со снижением балла IBS-SSS ≥50 от исходного).
Также регистрировали динамику интенсивности симптомов и оценивали предикторы ответа на лечение.
* - Шкала оценки тяжести симптомов СРК (IBS Symptom Severity Scale)
Пациенты
В исследование включали пациентов с ранее не леченным СРК без клинически значимых сопутствующих заболеваний.
Исследуемая терапия
Пациентов рандомизировали для получения:
- Диеты FODMAP;
- Спазмолитика отилония бромида в дозе 40 мг 3 раза/сут.
Конечные точки
Авторы оценивали выраженность симптомов с использованием опросника IBS-SSS*.
Первичной конечной точкой была частота ответа на терапию (доля пациентов со снижением балла IBS-SSS ≥50 от исходного).
Также регистрировали динамику интенсивности симптомов и оценивали предикторы ответа на лечение.
* - Шкала оценки тяжести симптомов СРК (IBS Symptom Severity Scale)
РЕЗУЛЬТАТЫ(1)
Исследуемая популяция
В исследовании приняли участие 459 пациентов. В группе FODMAP было 227 пациентов, из них 76% – женщины, средний возраст составил 40,6 ± 15 лет. В группе фармакотерапии распределили 232 пациента, 76% женщин, средний возраст 41,2 ± 15 лет.
Популяции были сопоставимы по демографическим характеристикам и исходным параметрам заболевания.
Ответ на терапию
Частота ответа на терапию в соответствии с изменением оценок IBS-SSS отражена на Рисунке 1.
Значительные различия в частоте ответа на лечение отмечали начиная с 4 недели терапии. К 4 неделям среди пациентов из группы FODMAP частота ответа составляла 62% (95% ДИ* 55–68), показатель на фоне фармакотерапии был значительно ниже и составил 51% (95% ДИ 44–57, p = 0,02).
* - Доверительный интервал
В исследовании приняли участие 459 пациентов. В группе FODMAP было 227 пациентов, из них 76% – женщины, средний возраст составил 40,6 ± 15 лет. В группе фармакотерапии распределили 232 пациента, 76% женщин, средний возраст 41,2 ± 15 лет.
Популяции были сопоставимы по демографическим характеристикам и исходным параметрам заболевания.
Ответ на терапию
Частота ответа на терапию в соответствии с изменением оценок IBS-SSS отражена на Рисунке 1.
Значительные различия в частоте ответа на лечение отмечали начиная с 4 недели терапии. К 4 неделям среди пациентов из группы FODMAP частота ответа составляла 62% (95% ДИ* 55–68), показатель на фоне фармакотерапии был значительно ниже и составил 51% (95% ДИ 44–57, p = 0,02).
* - Доверительный интервал
Рисунок 1 Частота ответа на терапию в исследуемых группах
Существенная разница в частоте ответа сохранялась к 8 неделе: показатели составили 71% (95% ДИ 65–77) и 61% (95% ДИ 54–68) для пациентов из групп FODMAP и медикаментозного лечения, соответственно (p = 0,03).
Предикторы ответа на лечение
При использовании FODMAP женский пол был ассоциирован с удвоением вероятности достижения ответа (ОШ* - 2,08 [95% ДИ 1,08–4,03]).
Динамика выраженности симптомов
Рисунок 2 отражает изменение исходных оценок выраженности симптомов по IBS-SSS после 8–24 недель терапии.
* - Отношение шансов
Предикторы ответа на лечение
При использовании FODMAP женский пол был ассоциирован с удвоением вероятности достижения ответа (ОШ* - 2,08 [95% ДИ 1,08–4,03]).
Динамика выраженности симптомов
Рисунок 2 отражает изменение исходных оценок выраженности симптомов по IBS-SSS после 8–24 недель терапии.
* - Отношение шансов
Рисунок 2 Изменение выраженности симптомов по шкале IBS-SSS
С 8 по 24 неделю наблюдения у пациентов, получавших FODMAP, снижение выраженности симптомов по IBS-SSS было более существенным, чем на фоне фармакотерапии (p < 0,05 во всех случаях).
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Таким образом, в условиях первичного здравоохранения продемонстрировали преимущество FODMAP в сравнении с использованием спазмолитиков в отношении снижения выраженности симптомов СРК у взрослых пациентов.
При этом помимо кратковременной пользы отмечали сохранение эффекта при использовании диеты до 24 недель.
При этом помимо кратковременной пользы отмечали сохранение эффекта при использовании диеты до 24 недель.
Использованные источники:
1. Carbone F, Van den Houte K, Besard L, Tack C, Arts J, Caenepeel P, et al. Diet or medication in primary care patients with IBS: the DOMINO study - a randomised trial supported by the Belgian Health Care Knowledge Centre (KCE Trials Programme) and the Rome Foundation Research Institute. Gut. 2022 Nov;71(11):2226–32.
1. Carbone F, Van den Houte K, Besard L, Tack C, Arts J, Caenepeel P, et al. Diet or medication in primary care patients with IBS: the DOMINO study - a randomised trial supported by the Belgian Health Care Knowledge Centre (KCE Trials Programme) and the Rome Foundation Research Institute. Gut. 2022 Nov;71(11):2226–32.
Дата публикации: 13.04.2023