Эффективность топического лидокаина 1% в комбинации с системными оральными анальгетиками при боли, ассоциированной с острым средним отитом
КЛЮЧЕВЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
- Через 10 минут после использования комбинации местного лидокаина 1% и перорального парацетамола боль была ниже на 25%, чем при применении только парацетамола (p=0,001).
- Через 10 минут после использования комбинации местного лидокаина 1% и перорального ибупрофена боль была ниже на 50%, чем при применении только ибупрофена (p=0,001).
- Серьезных побочных эффектов при наблюдении за пациентами зарегистрировано не было.
- Результаты исследования показали, что топический 1% лидокаин в дополнение к оральным анальгетикам позволяет быстро и эффективно купировать боль при остром среднем отите у детей
ВВЕДЕНИЕ
Острый средний отит – одна из самых распространенных педиатрических инфекций и одна из наиболее частых причин визита к детскому врачу [1].
Заболевание характеризуется внезапным началом и воспалительным процессом в среднем ухе, сопровождаемым выпотом, болевым синдромом различной выраженности, жаром, а также эритемой барабанной перепонки.
Оталгия – классический симптом острого среднего отита (ОСО), присутствующий у 90% детей [2], который может причинять значительный дискомфорт. Как правило, болевой синдром разрешается в течение 7–8 дней после манифестации заболевания, поэтому адекватное обезболивание является одной из важных задач при ведении пациентов с ОСО.
В качестве препаратов первой линии при оталгии наряду с местными препаратами часто применяются пероральные анальгетики, однако для достижения пиковой концентрации в плазме требуется время. При это стоит отметить, что местные препараты позволяют купировать болевой синдром практически немедленно [3].
Лидокаин – амидный местный анестетик, который характеризуется быстрым началом действия и относительно умеренной длительностью анестезирующего эффекта. Целью настоящего исследования стало сравнение эффективности ушных капель с лидокаином 1% в комбинации с пероральными анальгетиками и монотерапии соответствующими пероральными анальгетиками у детей с ОСО в возрасте 1–5 лет.
Заболевание характеризуется внезапным началом и воспалительным процессом в среднем ухе, сопровождаемым выпотом, болевым синдромом различной выраженности, жаром, а также эритемой барабанной перепонки.
Оталгия – классический симптом острого среднего отита (ОСО), присутствующий у 90% детей [2], который может причинять значительный дискомфорт. Как правило, болевой синдром разрешается в течение 7–8 дней после манифестации заболевания, поэтому адекватное обезболивание является одной из важных задач при ведении пациентов с ОСО.
В качестве препаратов первой линии при оталгии наряду с местными препаратами часто применяются пероральные анальгетики, однако для достижения пиковой концентрации в плазме требуется время. При это стоит отметить, что местные препараты позволяют купировать болевой синдром практически немедленно [3].
Лидокаин – амидный местный анестетик, который характеризуется быстрым началом действия и относительно умеренной длительностью анестезирующего эффекта. Целью настоящего исследования стало сравнение эффективности ушных капель с лидокаином 1% в комбинации с пероральными анальгетиками и монотерапии соответствующими пероральными анальгетиками у детей с ОСО в возрасте 1–5 лет.
МЕТОДЫ
Дизайн и пациенты
Мультицентровое рандомизированное открытое исследование [4] было проведено в 15 центрах Турции с 1 мая 2016 по 31 июня 2018 года. В исследовании участвовали 184 пациента 1–5 лет с билатеральной оталгией.
Дети были рандомизированы в 4 группы:
Оценка боли
Боль в ухе оценивалась на основании поведенческой шкалы FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability – лицо, ноги, активность, плач, утешение) – одной из самых широко используемых шкал для оценки боли у детей от 2 месяцев до 7 лет.
Процедура
Боль в ухе измерялась в начале исследования (Т0), а также через 10, 20, 45 минут после применения препарата (Т10, Т20, Т45). Топический лидокаин применялся на протяжении 2 дней, пероральный ибупрофен/парацетамол – максимум в течение 5 дней.
Мультицентровое рандомизированное открытое исследование [4] было проведено в 15 центрах Турции с 1 мая 2016 по 31 июня 2018 года. В исследовании участвовали 184 пациента 1–5 лет с билатеральной оталгией.
Дети были рандомизированы в 4 группы:
- группа 1 получала перорально ибупрофен 7,5 мг/кг 3 раза в день
- группа 2 – перорально парацетамол 10 мг/кг 4 раза в день
- группа 3 – лидокаин 1% местно 4 капли в каждое ухо и перорально ибупрофен 7,5 мг/кг 3 раза в день
- группа 4 – лидокаин 1% местно 4 капли в каждое ухо и перорально парацетамол 10 мг/кг 4 раза в день
Оценка боли
Боль в ухе оценивалась на основании поведенческой шкалы FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability – лицо, ноги, активность, плач, утешение) – одной из самых широко используемых шкал для оценки боли у детей от 2 месяцев до 7 лет.
Процедура
Боль в ухе измерялась в начале исследования (Т0), а также через 10, 20, 45 минут после применения препарата (Т10, Т20, Т45). Топический лидокаин применялся на протяжении 2 дней, пероральный ибупрофен/парацетамол – максимум в течение 5 дней.
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Уровень боли на начало исследования в четырех рандомизированных группах статистически не различался. Результаты показали, что дети, получающие парацетамол/ибупрофен и лидокаин, демонстрировали более выраженное снижение болевого синдрома по шкале FLACC по сравнению с детьми, получавшими только парацетамол/ибупрофен через 10, 20 и 45 минут после применения препарата/препаратов (рисунки 1, 2).
Снижение уровня боли по шкале FLACC на 25% и 50% в период между Т0 и Т10 было статистически значимым в группах парацетамола/ибупрофена и лидокаина соответственно (p<0,001).
При наблюдении за пациентами на протяжении 10 дней не было зафиксировано серьезных побочных эффектов.
Снижение уровня боли по шкале FLACC на 25% и 50% в период между Т0 и Т10 было статистически значимым в группах парацетамола/ибупрофена и лидокаина соответственно (p<0,001).
При наблюдении за пациентами на протяжении 10 дней не было зафиксировано серьезных побочных эффектов.
Рисунок 1. Боль по шкале FLACC в подгруппах через 0, 10, 20 и 45 минут после применения препарата/препаратов
Рисунок 2. Боль по шкале FLACC в подгруппах через 0, 10, 20 и 45 минут после применения препарата/препаратов
ОБСУЖДЕНИЕ
ОСО часто сопровождается интенсивной болью, существенно снижающей качество жизни как ребенка, так и его родителей, поэтому вопросом ее адекватного купирования уделяется большое внимание. Боль необходимо лечить в течение первых 24 часов после ее манифестации [3] . При этом не имеет значения, применяются ли в составе терапии ОСО антибактериальные препараты, или нет [5].
Препаратами первой линии для лечения легкой и умеренной боли являются парацетамол и ибупрофен. Блокируя синтез простагландинов, парацетамол проявляет центральный анальгетический эффект. Период достижения пика концентрации в плазме зависит от дозировки и формы выпуска и колеблется от 30 минут до 2 часов.
Ибупрофен – безопасный, эффективный НПВП (НПВП – нестероидный противовоспалительный препарат), селективный ингибитор ЦОГ-1 и ЦОГ-2 (ЦОГ – циклооксигеназа), снижающий выработку простагландина и блокирующий воспалительный каскад [6]. Исследования in vivo демонстрируют, что он хорошо абсорбируется при пероральном применении, достигая пиковой концентрации в плазме в течение 2 часов.
Облегчение болевого синдрома с помощью только пероральных анальгетиков может быть довольно медленным и недостаточным [7]. Топическая анальгетическая терапия за счет ее быстрого эффекта может быть альтернативой при ведении пациентов с выраженной болью при ОСО, помогающей улучшить качество жизни пациентов, особенно на начальных стадиях заболевания [2].
Капли, содержащие анестетик, обеспечивают быстрое купирование боли через 10–30 минут после инстилляции при ОСО [2] и могут снизить потребность в антибиотиках [8].
В данном исследовании статистически значимое снижение выраженности боли по шкале FLACC составило 25% и 50% в промежуток между Т0 и Т10. Авторы исследования полагают, что уменьшение болевого синдрома через 10 минут после применения комбинированного препарата (пероральный + местный) не связано с действием пероральных анальгетиков, поскольку они достигают пиковой концентрации в плазме через 30–60 минут. Также, по всей вероятности, данная находка не является результатом успокаивающего эффекта или следствием естественного течения заболевания.
Результаты исследования показывают, что топический раствор 1% лидокаина может быть эффективным препаратом в составе комплексной терапии боли в ухе в комбинации с пероральными анальгетикам. Кроме того, результаты работы показали отсутствие побочных эффектов в ходе терапии.
Препаратами первой линии для лечения легкой и умеренной боли являются парацетамол и ибупрофен. Блокируя синтез простагландинов, парацетамол проявляет центральный анальгетический эффект. Период достижения пика концентрации в плазме зависит от дозировки и формы выпуска и колеблется от 30 минут до 2 часов.
Ибупрофен – безопасный, эффективный НПВП (НПВП – нестероидный противовоспалительный препарат), селективный ингибитор ЦОГ-1 и ЦОГ-2 (ЦОГ – циклооксигеназа), снижающий выработку простагландина и блокирующий воспалительный каскад [6]. Исследования in vivo демонстрируют, что он хорошо абсорбируется при пероральном применении, достигая пиковой концентрации в плазме в течение 2 часов.
Облегчение болевого синдрома с помощью только пероральных анальгетиков может быть довольно медленным и недостаточным [7]. Топическая анальгетическая терапия за счет ее быстрого эффекта может быть альтернативой при ведении пациентов с выраженной болью при ОСО, помогающей улучшить качество жизни пациентов, особенно на начальных стадиях заболевания [2].
Капли, содержащие анестетик, обеспечивают быстрое купирование боли через 10–30 минут после инстилляции при ОСО [2] и могут снизить потребность в антибиотиках [8].
В данном исследовании статистически значимое снижение выраженности боли по шкале FLACC составило 25% и 50% в промежуток между Т0 и Т10. Авторы исследования полагают, что уменьшение болевого синдрома через 10 минут после применения комбинированного препарата (пероральный + местный) не связано с действием пероральных анальгетиков, поскольку они достигают пиковой концентрации в плазме через 30–60 минут. Также, по всей вероятности, данная находка не является результатом успокаивающего эффекта или следствием естественного течения заболевания.
Результаты исследования показывают, что топический раствор 1% лидокаина может быть эффективным препаратом в составе комплексной терапии боли в ухе в комбинации с пероральными анальгетикам. Кроме того, результаты работы показали отсутствие побочных эффектов в ходе терапии.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Результаты исследования подтверждают, что ушные капли с топическими анестетиками являются эффективным, доступным средством для быстрого облегчения оталгии на фоне ОСО, позволяющим повысить качество жизни и ребенка, и его родителей.
Использованные источники:
1. R. Foxlee, A. C. Johansson, J. Wejfalk, L. Dooley, and C. B. Del Mar, "Topical analgesia for acute otitis media," Cochrane Database Syst. Rev., vol. 2011, no. 8, Jul. 2006, doi: 10.1002/14651858.CD005657.PUB2/MEDIA/CDSR/CD005657/IMAGE_N/NCD005657-CMP-002-03.PNG.
2. R. P. Venekamp, A. G. M. Schilder, M. Van Den Heuvel, and A. D. Hay, "Acute middle ear infection (acute otitis media) in children," BMJ, vol. 371, Nov. 2020, doi: 10.1136/BMJ.M4238.
3. D. N. Wood, N. Nakas, and C. W. Gregory, "Clinical trials assessing ototopical agents in the treatment of pain associated with acute otitis media in children," Int. J. Pediatr. Otorhinolaryngol., vol. 76, no. 9, pp. 1229–1235, Sep. 2012, doi: 10.1016/J.IJPORL.2012.05.022.
4. A. Kara et al., "The effectiveness of topical 1% lidocaine with systemic oral analgesics for ear pain with acute otitis media," Int. J. Pediatr. Otorhinolaryngol., vol. 156, p. 111116, May 2022, doi: 10.1016/J.IJPORL.2022.111116.
5. A. S. Lieberthal et al., "The Diagnosis and Management of Acute Otitis Media," Pediatrics, vol. 131, no. 3, pp. e964–e999, Mar. 2013, doi: 10.1542/PEDS.2012-3488.
6. M. C. Rodríguez, P. Villamor, and T. Castillo, "Assessment and management of pain in pediatric otolaryngology," Int. J. Pediatr. Otorhinolaryngol., vol. 90, pp. 138–149, Nov. 2016, doi: 10.1016/J.IJPORL.2016.09.015.
7. S. Prasad and B. Ewigman, "Use anesthetic drops to relieve acute otitis media pain," J. Fam. Pract., vol. 57, no. 6, p. 370, Jun. 2008, Accessed: Jul. 13, 2022. [Online]. Available: /pmc/articles/PMC3183864/
8. A. D. Hay et al., "Anaesthetic-analgesic ear drops to reduce antibiotic consumption in children with acute otitis media: the CEDAR RCT.," Health Technol. Assess., vol. 23, no. 34, p. 1, Jul. 2019, doi: 10.3310/HTA23340.
1. R. Foxlee, A. C. Johansson, J. Wejfalk, L. Dooley, and C. B. Del Mar, "Topical analgesia for acute otitis media," Cochrane Database Syst. Rev., vol. 2011, no. 8, Jul. 2006, doi: 10.1002/14651858.CD005657.PUB2/MEDIA/CDSR/CD005657/IMAGE_N/NCD005657-CMP-002-03.PNG.
2. R. P. Venekamp, A. G. M. Schilder, M. Van Den Heuvel, and A. D. Hay, "Acute middle ear infection (acute otitis media) in children," BMJ, vol. 371, Nov. 2020, doi: 10.1136/BMJ.M4238.
3. D. N. Wood, N. Nakas, and C. W. Gregory, "Clinical trials assessing ototopical agents in the treatment of pain associated with acute otitis media in children," Int. J. Pediatr. Otorhinolaryngol., vol. 76, no. 9, pp. 1229–1235, Sep. 2012, doi: 10.1016/J.IJPORL.2012.05.022.
4. A. Kara et al., "The effectiveness of topical 1% lidocaine with systemic oral analgesics for ear pain with acute otitis media," Int. J. Pediatr. Otorhinolaryngol., vol. 156, p. 111116, May 2022, doi: 10.1016/J.IJPORL.2022.111116.
5. A. S. Lieberthal et al., "The Diagnosis and Management of Acute Otitis Media," Pediatrics, vol. 131, no. 3, pp. e964–e999, Mar. 2013, doi: 10.1542/PEDS.2012-3488.
6. M. C. Rodríguez, P. Villamor, and T. Castillo, "Assessment and management of pain in pediatric otolaryngology," Int. J. Pediatr. Otorhinolaryngol., vol. 90, pp. 138–149, Nov. 2016, doi: 10.1016/J.IJPORL.2016.09.015.
7. S. Prasad and B. Ewigman, "Use anesthetic drops to relieve acute otitis media pain," J. Fam. Pract., vol. 57, no. 6, p. 370, Jun. 2008, Accessed: Jul. 13, 2022. [Online]. Available: /pmc/articles/PMC3183864/
8. A. D. Hay et al., "Anaesthetic-analgesic ear drops to reduce antibiotic consumption in children with acute otitis media: the CEDAR RCT.," Health Technol. Assess., vol. 23, no. 34, p. 1, Jul. 2019, doi: 10.3310/HTA23340.
Дата публикации: 16.09.22
ОТОЛАРИНГОЛОГИЯ
ПЕДИАТРИЯ